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西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司

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藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)

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醫(yī)療器械非臨床安全性評(píng)價(jià)

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獸藥非臨床

臨床安全性評(píng)價(jià)

獸藥非臨床/臨床安全性評(píng)價(jià)
Nonclinical

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藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)

全面系統(tǒng)地探索發(fā)現(xiàn)藥物的潛在毒副反應(yīng),是藥物臨床研究和患者使用全面風(fēng)險(xiǎn)控制的重要保障,貫穿在人臨床研究開(kāi)始前,臨床期間及上市后.研究?jī)?nèi)容包括藥物的一般毒性反應(yīng),免疫毒性,致癌性,生殖毒性,發(fā)育毒性,致突變性與遺傳毒性等。

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醫(yī)療器械非臨床安全性評(píng)價(jià)

根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康?，選用符合試驗(yàn)要求的動(dòng)物，在預(yù)先設(shè)計(jì)研究方案規(guī)定下，進(jìn)行產(chǎn)品可行性和/或安全性和/或有效性研究，觀(guān)察、記錄動(dòng)物的反應(yīng)過(guò)程及結(jié)果，以確認(rèn)醫(yī)療器械對(duì)生命活動(dòng)的作用與影響。是確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性的手段之一，是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全性和有效性的重要證據(jù)模塊。

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獸藥非臨床/臨床安全性評(píng)價(jià)

對(duì)上市之前的新獸藥進(jìn)行急性、亞慢性、慢性和“三致”評(píng)價(jià)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)現(xiàn)新獸藥的單劑量和多劑量給藥時(shí)產(chǎn)生的毒性作用，發(fā)現(xiàn)最敏感的把動(dòng)物種類(lèi)和最低無(wú)作用劑量。在臨床安評(píng)階段通過(guò)對(duì)靶動(dòng)物進(jìn)行三期試驗(yàn)以驗(yàn)證新獸藥對(duì)把動(dòng)物的安全性并考察加大臨床使用劑量的毒副反應(yīng)。

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西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司

公司致力于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià),為客戶(hù)提供個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)樣本分析的一站式服務(wù)；還可開(kāi)展食品、保健品、化妝品、農(nóng)藥和醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。此外,我公司還建立了疾病模型動(dòng)物開(kāi)發(fā)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖等平臺(tái)。

目前可以承接：遺傳毒性實(shí)驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗(yàn)。

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