公司介紹
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司
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西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司成立于2018年11月,是一家獨立法人單位,坐落于中國陜西西咸新區(qū)空港新城自由貿(mào)易試驗區(qū)。
實驗室建筑面積約6000平方米,一期投資3000余萬,現(xiàn)配備有AB液質(zhì)聯(lián)用儀、Waters高效液相色譜儀、西門子血球儀、思塔高血凝儀、日立7180生化儀,科寶尿液分析儀、流式細胞儀、PCR儀、紫外可見分光光度計、熒光顯微鏡等高端儀器,已建立一般毒理、遺傳毒理、生殖毒理、分析測試、臨床病理等實驗平臺。
2019年03月實驗室按照GLP實驗室要求,建設(shè)SPF動物設(shè)施、普通動物設(shè)施、雜交手術(shù)室、外科手術(shù)室、功能實驗室以及其他輔助類設(shè)施。
2019年08月獲得陜西省科技廳頒發(fā)的《實驗動物使用許可證(屏障環(huán)境:大鼠、小鼠、豚鼠、兔;普通環(huán)境:豚鼠、兔、犬、豬、猴)》(證書編號:SYXK(陜)2019-003)。
2020年01月公司正式進入GLP試運行階段,2021年07月公司正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物GLP認證資質(zhì)。
公司致力于藥物非臨床安全性評價,為客戶提供個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗樣本分析的一站式服務(wù);還可開展食品、保健品、化妝品、農(nóng)藥和醫(yī)療器械安全性評價等服務(wù)項目。此外,我公司還建立了疾病模型動物開發(fā)、實驗動物繁殖等平臺。
我公司凝聚了穩(wěn)定的專業(yè)團隊,建立了同時符合美國FDA、OECD和中國NMPA法規(guī)要求的GLP體系。

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