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致癌實驗
致癌試驗是考察藥物在動物體內(nèi)的潛在致癌作用，從而評價和預(yù)測其可能對人體造成的危害。任何實驗研究、動物毒性試驗和人體應(yīng)用的數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的擔(dān)憂，均可能提示是否需要進(jìn)行致癌試驗；預(yù)期病人將長期使用的藥物應(yīng)進(jìn)行嚙齒類動物致癌性試驗。我們率先在國內(nèi)開展GLP條件下的致癌試驗，建立致癌試驗評價體系，試驗設(shè)計完全符合FDA、ICH、CFDA的指導(dǎo)原則且遵從國際GLP規(guī)范。
關(guān)鍵詞：
遺傳毒理、生殖毒理、分析測試、臨床病理
所屬分類：
致癌實驗
致癌試驗是考察藥物在動物體內(nèi)的潛在致癌作用，從而評價和預(yù)測其可能對人體造成的危害。任何實驗研究、動物毒性試驗和人體應(yīng)用的數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的擔(dān)憂，均可能提示是否需要進(jìn)行致癌試驗；預(yù)期病人將長期使用的藥物應(yīng)進(jìn)行嚙齒類動物致癌性試驗。我們率先在國內(nèi)開展GLP條件下的致癌試驗，建立致癌試驗評價體系，試驗設(shè)計完全符合FDA、ICH、CFDA的指導(dǎo)原則且遵從國際GLP規(guī)范。
我們擁有近30年致癌試驗診斷經(jīng)驗的日本獸醫(yī)病理學(xué)家（JCVP）、毒性病理學(xué)家（JSTP），具有豐富的致癌試驗診斷經(jīng)驗；具有國內(nèi)一流的高水平病理團(tuán)隊；擁有全面完善的腫瘤標(biāo)記物輔助診斷。經(jīng)過多年的實踐，積累了豐富的相關(guān)經(jīng)驗和歷史對照數(shù)據(jù)，建立了實驗動物自發(fā)病變背景數(shù)據(jù)庫包括自發(fā)腫瘤的圖片庫。
| 試驗類型 | 腫瘤標(biāo)記物輔助診斷種類 |
2年大鼠致癌試驗 18-24個月小鼠致癌試驗 6個月rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠致癌試驗 6個月P53基因敲除小鼠致癌試驗 免疫缺陷小鼠致瘤/致癌試驗（細(xì)胞治療產(chǎn)品） | 上皮細(xì)胞來源：Cytokeratin 神經(jīng)組織來源：S-100、GFAP、Nurofilament 肌纖維來源：Actin smooth muscle 神經(jīng)內(nèi)分泌組織來源：Chromogranin A 纖維結(jié)締組織來源：Vimentin |
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