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遺傳毒理
遺傳毒理學(xué)研究能預(yù)測(cè)藥物與化學(xué)品的遺傳毒性，包括致突變性、致斷裂性和DNA損傷作用。我們可為客戶提供ICH?S2(R1)標(biāo)準(zhǔn)組合中的全部試驗(yàn)，并遵從國際GLP管理規(guī)范。試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)符合美國FDA、美國EPA、ICH、OECD以及CFDA指導(dǎo)原則的要求。多年積累的豐富的歷史對(duì)照數(shù)據(jù)庫、穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的高級(jí)研究人員確保我們能夠及時(shí)、有效地為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)。我們致力于開發(fā)前沿的遺傳毒性方法學(xué)研究，將流式細(xì)胞術(shù)等自動(dòng)化系統(tǒng)應(yīng)用于遺傳毒理學(xué)，多次參與國內(nèi)和國際遺傳毒性新技術(shù)和新方法的聯(lián)合驗(yàn)證。除ICH標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合外，我們還可以為客戶提供遺傳毒性機(jī)制和追加試驗(yàn)方法研究,以及滿足ICH?M7要求的雜質(zhì)的遺傳毒性評(píng)價(jià)。
關(guān)鍵詞：
遺傳毒理、生殖毒理、分析測(cè)試、臨床病理
所屬分類：
遺傳毒理
遺傳毒理學(xué)研究能預(yù)測(cè)藥物與化學(xué)品的遺傳毒性，包括致突變性、致斷裂性和DNA損傷作用。我們可為客戶提供ICH S2(R1)標(biāo)準(zhǔn)組合中的全部試驗(yàn)，并遵從國際GLP管理規(guī)范。試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)符合美國FDA、美國EPA、ICH、OECD以及CFDA指導(dǎo)原則的要求。多年積累的豐富的歷史對(duì)照數(shù)據(jù)庫、穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的高級(jí)研究人員確保我們能夠及時(shí)、有效地為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)。我們致力于開發(fā)前沿的遺傳毒性方法學(xué)研究，將流式細(xì)胞術(shù)等自動(dòng)化系統(tǒng)應(yīng)用于遺傳毒理學(xué)，多次參與國內(nèi)和國際遺傳毒性新技術(shù)和新方法的聯(lián)合驗(yàn)證。除ICH標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合外，我們還可以為客戶提供遺傳毒性機(jī)制和追加試驗(yàn)方法研究,以及滿足ICH M7要求的雜質(zhì)的遺傳毒性評(píng)價(jià)。
試驗(yàn)系統(tǒng)
細(xì)胞：CHL、CHO、TK6、L5178Y、3T3等（購自ATCC）
S9（購自MOLTOX）
菌株（購自MOLTOX）：
－鼠傷寒沙門氏菌：TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535、TA1537
－大腸桿菌：E. Coli WP2 uvrA和E. Coli WP2 uvrA (pKM101)
核心組合試驗(yàn)
Ames試驗(yàn)（OECD 471）
體外和體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)（OECD 473/475）
基因突變?cè)囼?yàn)（MLA、HGPRT或XGPRT）（OECD 490/476）
體外和體內(nèi)微核試驗(yàn)（Manual & FCM）（OECD 487/474）
體內(nèi)多器官的彗星試驗(yàn)（Comet Assay IV軟件）（OECD 489）
追加試驗(yàn)/機(jī)制研究
體外和體內(nèi)Pig-a基因突變?cè)囼?yàn)
多終點(diǎn)遺傳毒性試驗(yàn)（γ-H2AX、p53、H3、Cleaved-PARP）
體內(nèi)肝臟微核試驗(yàn)
官方公眾號(hào)