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制劑安全性
制劑安全性試驗(yàn)主要包括刺激性、過敏性以及溶血性試驗(yàn),是指藥物制劑經(jīng)皮膚、粘膜、腔道、血管等非口服途徑給藥,對用藥局部產(chǎn)生的毒性(如刺激性和局部過敏性等)和/或?qū)θ懋a(chǎn)生的毒性(如全身過敏性和溶血性等),為臨床前安全性評價(jià)的組成部分。
關(guān)鍵詞:
遺傳毒理、生殖毒理、分析測試、臨床病理
所屬分類:
制劑安全性
制劑安全性
制劑安全性試驗(yàn)主要包括刺激性、過敏性以及溶血性試驗(yàn),是指藥物制劑經(jīng)皮膚、粘膜、腔道、血管等非口服途徑給藥,對用藥局部產(chǎn)生的毒性(如刺激性和局部過敏性等)和/或?qū)θ懋a(chǎn)生的毒性(如全身過敏性和溶血性等),為臨床前安全性評價(jià)的組成部分。
刺激性試驗(yàn)
血管刺激性試驗(yàn)
肌肉刺激性試驗(yàn)
皮膚刺激性試驗(yàn)
粘膜刺激性試驗(yàn):眼刺激性試驗(yàn)、滴鼻劑和吸入劑刺激性試驗(yàn)、陰道刺激性試驗(yàn)、直腸刺激性試驗(yàn)、口腔用藥刺激性試驗(yàn)、滴耳劑刺激性試驗(yàn)
過敏性試驗(yàn)(豚鼠、大鼠、小鼠):
主動(dòng)全身過敏試驗(yàn)
被動(dòng)皮膚過敏試驗(yàn)
主動(dòng)皮膚過敏試驗(yàn)
豚鼠Buehler試驗(yàn)(BT)
豚鼠最大化試驗(yàn)(GPMT)
皮膚光過敏反應(yīng)試驗(yàn)
溶血試驗(yàn):體外溶血試驗(yàn)、體內(nèi)溶血試驗(yàn)

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